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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：振动检测样品：包装件标准：150磅（68公斤）或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

检测项：部分参数检测样品：压力袜标准：压力袜 FZ/T 73031-2009

检测项：跌落检测样品：包装件标准：150磅（68公斤）或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

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检测项：部分项目检测样品：运输包装标准：少于150lb(68kg)的运输包装 ISTA-1A-2001

检测项：部分项目检测样品：运输包装标准：少于150lb(68kg)运输包装的延伸 ISTA-1C-2001

检测项：部分项目检测样品：蹦床标准：少于150lb(68kg)运输包装 ISTA-2A:2011

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富盈寰宇商贸（上海）有限公司华南检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：ISTA 1A-2001 非仿真完整性测试程序

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：只测: -40℃～100℃; 只测试验方法Nb中（1±0.2)K/min温度变化速率的试验; 最大工作空间 500mm x 600mm x 500mm

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第23部分：随机振动试验方法 GB/T4857.23-2012

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T4857.10-2005

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T4857.7-2005

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：随机振动测试检测样品：包装件标准：①包装运输随机振动测试方法 ASTM D4728-06

检测项：正弦变频振动检测样品：包装件标准：②包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

检测项：抗压和堆码试验检测样品：包装件标准：①包装运输包装件基本试验用压力试验机进行的抗压和堆码试验 ISO 12048:1994

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检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：包装满装运输包装和单位负荷固定低频振动试验 ISO2247-2000

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装满装运输包装和单位负荷使用正弦变频率振动试验 ISO8318-2000

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T4857.23-2003

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检测项：正弦变频振动检测样品：包装运输产品标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件正弦变频振动试验方法

检测项：碰撞试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB/T4857.20-1992 包装运输包装件碰撞试验方法

检测项：运输试验检测样品：仪器仪表标准：GB6587.6-86 电子测量仪器运输试验

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检测项：振动检测样品：机电设备标准：《70公斤左右带包装产品的批量发放运输系统》ISTA 3A-2008 振动试验

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检测项：压力试验和堆码检测样品：塑料包装产品标准：包装.满装运输包装.用压力试验机的压力试验和堆积试验 ISO 12048:1994

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检测项：压力试验和堆码检测样品：塑料包装产品标准：包装运输包装件压力试验方法 GB/T 4857.4 -2008

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检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012 (ISO 13355:2001) ISTA检测系列 1A

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2003 ISTA检测系列 1A-2001 1B-2001 1C

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法GB/T4857.7-2005 （ISO2247：2000.MOD） ISTA检测系列 1A-2001 1B-2001 1C-2001 1D-2001 1E-2005 2A-2004 2B-2004

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